Grattis till Dr Ann-Charlotte Laska och Ssk Hillevi Asplund!

Vi kommer att starta en intressant substudie på Danderyds sjukhus inom ramen för EFFECTS

Ansvariga

Rehabmedicin: Påvel Lindberg, Jörgen Borg, Jeanette Plantin, Alison Godbolt, Helena Hybinnette, Marika Möller
Avdelning 73: Per Wester, Ann-Charlotte Laska, Eva Isaksson
Radiologen: Evaldas Laurencikas
KS Solna: Erik Lundström

Bakgrund

MAP EFFECTS är en studie där mekanismerna bakom förbättrad återhämtning med Fluoxetin behandling efter stroke studeras. Många stroke-patienter får nedsatt viljemässig motorik (pares), kognitiva men (nedsatt uppmärksamhet, minnestörningar), och språksvårigheter (tal- och förståelsenedsättningar). Fluoxetin, ett antidepressivt läkemedel, har föreslagits gynna återhämtningen efter stroke. En stor multicenter studie, EFFECTS studien ledd av Erik Lundström, pågår i Sverige för att studera om Fluoxetin kan förbättra återhämtningen efter stroke (huvudstudien godkänd av EPN Stockholm – Diarienr: 2013/1265-31/2. Datum 2013-09-30).

I  MAP-EFFECTS-substudien kommer patienter som inkluderas på strokeenheten vid Danderyds sjukhus tillfrågas om deltagande. Målet är att rekrytera 50 stroke patienter som randomiseras till behandling (Fluoxetin) eller placebo enligt EFFECTS protokollet. Undersökningarna i denna studie läggs till till undersökningar som ingår i EFFECTS studien och utförs i tidig fas (inom 2v efter stroke) och vid 6 månader och vid ett år efter stroke. Funktionell magnetresonanstomografi (fMRT) används för att mäta funktionell konnektivitet mellan motoriska hjärnbarken och andra hjärnområden viktiga för motoriken, kognition, och språket.

Målsättningen med studien

Detta är en explorativ studie då inga tidigare longitudinella MR studier undersökt effekten av Fluoxetin tidigare. Tre huvudfrågor kommer att studeras:

• Hjärnans plasticitet som bakomliggande mekanism: Här studerar vi hur Fluoxetin påverkar strukturella och funktionella neuronala kopplingar i hjärnan (MR mått), jämfört med placebo, och hur MR fynd relaterar till förbättrad återhämtning i motorik, kognition och språkfunktioner.
• Predicering av motorisk återhämtning: Vi undersöker om tidiga MR och kliniska mått kan predicera effekt of Fluoxetin på återhämtningen.
• Likhet mellan motorisk-, kognitiv-, och språkåterhämtning: Vi undersöker om grad av klinisk återhämtning och om hjärnans konnektivitet förändras i samma grad i olika domäner (motorik, kognition och språk).

Hur studien ska gå till

Studien genomförs på strokeenheten och Rehabiliteringsmedicinska Universitetskliniken Stockholm, Danderyds Sjukhus under 2017 och 2018, mätningar görs av läkare/sjukgymnast/sjuksköterska/logoped/neuropsykolog. 50 deltagare (25/år) rekryteras bland inkluderade patienter i EFFECTS studien.  Patienter med konta-indikationer för MR- undersökning (metall i kroppen, pacemaker) exkluderas från denna sub-studie. Utvärderare av kliniska variabler och MR är blindade vad gäller grupptillhörighet (Fluoxetin behandling eller placebo). Standariserade mätningar av motorik (30 minuter) omfattar arm och hand motorik enligt Fugl-Meyer skalan, fingerfärdighet enligt Box and Block Test, spasticitet enligt NeuroFlexor metoden, och finmotorisk funktion och uppmärksamhet enligt Visuomotor force tracking task.   Kognitiv undersökning (30 min) görs med standardiserad datorbaserad test –  CANTAB – avseende flera uppmärksamhets- och minnesfunktioner. Språkfunktioner skattas med etablerad metod – A-ning (30 min). fMRT undersökning görs på röngenavdelningen, Danderyds sjukhus.  Undersökningar görs inom två veckor efter stroke  och vid 6 månader  efter stroke.

MR-protokoll

Alla patienter genomgår två fMRT undersökningar. fMRT undersökningen tar ca 30 minuter, sker utan injektion (icke invasiv) och omfattar:

• anatomisk T1-viktad sekvens för kartläggning av skadans lokalisation och utbredning
• Resting State funktionell MR sekvens som mäter spontana fluktueringar av blodfödet i hjärnan.
• Diffusionstensoravbildning (DTI) sekvens

Vi gratulerar Eva Isaksson för att hon precis har lämnat in tre etikansökningar för sitt doktorandprojekt. Nästa sammanträde för nämnden är i mitten av augusti så vi kan vänta besked i slutet av den månaden.

Varje etikansökan kräver 17 kopior. Det blir ganska mycket papper.

Ytterligare glädjande nyheter. Svenska Läkaresällskapet stödjer EFFECTS med 200 000 kronor. Pengarna kommer kommer att användas för lön till doktorand.

VI GRATULERAR LINDESBERGS SJUKHUS, MARTIN JOHANSSON OCH KENT KARLSSON SOM IDAG TOG IN SIN FÖRSTA PATIENT I STUDIEN OCH SOM OCKSÅ RÅKADE BLI PAT NR:750!

Nu är det officiellt. Vi gratulerar Eva Isaksson till att hon den 2 juni 2017 officiellt blev antagen till doktorand vid Inst f klinisk neurovetenskap (CNS), Karolinska Institutet. Huvudhandledare är docent Erik Lundström. Biträdande handledare är: Prof Per Wester, med dr/överläkare Ann-Charlotte Laska, universitetslektor/statistiker Per Näsman och mentor Med dr/Sjuksköterska Åsa Franzen-Dahlin.

Idag har vi fått det glädjande beskedet att Hjärnfonden stödjer EFFECTS med 500 000 kronor. Pengarna kommer att användas till lönemedel för en doktorand.

Konkurrensen för ansökan är hög. Endast 23 procent av alla ansökningar får medel. Totalt har det inkommit 283 ansökningar och 63 beviljades medel.