EFFECTS bjuder in till höstens tredje utbildningstillfälle för GCP samt EFFECTS e-CRF på Danderyds Sjukhus i Stockholm. Utbildningen äger rum 1 december 2015.
Anmälan görs via mail till: nina.greilert@ds.se
Uppge även om Du tänker delta hela dagen, alternativt förmiddag/eftermiddag samt allergier/specialkost.
Sista anmälningsdatum 25/11-15
Lokal: Institutionen för kliniska vetenskaper Danderyds Sjukhus (KIDS), Hus 18 plan 5, föreläsningssal 2.
Resan för dig som inte kommer från Stockholm bokas via mail eller telefon:
BCD travel, groups@bcdtravel.se eller 031-7580560,. Ange Eva Isaksson och GCP kurs som referens.
Program
Dagen börjar kl 09:00-09:30 med kaffe/te och smörgås
09:30-12:30 GCP-utbildning (ansvarig Ingalill Reinholdsson, KTA)
- Helsingforsdeklarationen
- ICH GCP
- Läkemedelsverkets författningssamling
- Översikt över övriga gällande lagar
- Genomförande av klinisk läkemedelsprövning
12:30-13:30 Lunch
13:30-16:30 Utbildning e-CRF (Erik Lundström och Eva Isaksson) Eftermiddagsfika runt kl 15
- Kort introduktion till OpenClinica och övningsdatabasen
- Genomgång av e-CRFen för EFFECTS studien
- Randomiseringen steg för steg¨
- Frågor
Välkomna!