Anmälan till vår utbildningsdag den 9 oktober går över förväntan. Alla anmälda har fått ett mejl av forsknings-ssk Nina Greilert och här kommer motsvarande information på hemsidan.
Inför beställning av lunch mm undrar vi om du har någon allergi eller önskar vegetarisk mat. Vänligen meddela oss så fort du kan om så är fallet!
Resan för dig som inte kommer från Stockholm bokas via mail eller telefon, se information i separat mejl.
OBS! Platsen för kursen 9/10 är ändrad till Danderyds Sjukhus, Institutionen för kliniska vetenskaper, Hus 18 plan 5 föreläsningssal 3.
Tillfälle den 9 oktober
Tid: Dagen börjar kl 09:00 med kaffe och dropin
Kl 09:30 – 12:30 (GCP), 13.30 – 16.30 (e-CRF)
Lokal obs ändrat pga högt deltagarantal: Danderyds sjukhus, Hus 18, plan 5, föreläsningssal nummer 3. Vi skyltar upp hur du ska gå från huvudentren.
Kostnad: Gratis för alla som deltar eller vill deltaga i EFFECTS. Lunch och fika ingår
Arrangör: Karolinska Trial Alliance (GCP-utbildning) och EDC Scandinavia i samarbete med EFFECTS.
PROGRAM
Förmiddag (ansvarig Ingalill Reinholdsson, KTA)
- Helsingforsdeklarationen
- ICH GCP
- Läkemedelsverkets författningssamling
- Översikt över övriga gällande lagar
- Genomförande av klinisk läkemedelsprövning
Eftermiddag (ansvarig Eva Isaksson och Erik Lundström samt Krister Kristiansen, EDC)
- Kort genomfång av av varför vi har två elektroniska system (Eva)
- Demonstration av randomisering (Erik)
- Genomgång av e-CRFen för EFFECTS studien (Eva, Erik och Krister)
- Frågor