Initieringsmöte i Ängelholm

Torsdagen den 21 januari var det initieringsmöte i Ängelholm med cirka 20 deltagare. Intresset för studien var stort och nu ska sjukhuset undersöka alla praktikaliteter. Vi hoppas naturligtvis att Ängelholm vill gå med så fort som möjligt.

Föreläsning i Lindesberg om EFFECTS

Dr Erik Lundström föreläste onsdagen den 20 januari för SPF Seniorerna i Lindesberg om EFFECTS-studien. Drygt 120 deltagare deltog.
– Det var roligt att så många kunde komma och lyssna på vår forskning, säger dr Lundström. Det ingår ju i forskningens uppgift att sprida kunskap om det vi sysslar med och vi hade ett givande samtal efter föreläsning, avslutar han.

EFFECTS startade den 20 oktober 2014. För närvarande har studien inkluderat 236 individer. I januari 2016 har studien 24 aktiva center.

Aktiva center i EFFECTS

I januari 2016 har vi 24 aktiva center. Vi välkomnar Sahlgrenska universitetssjukhuset, Högsbo rehabiliteirngssjukhus (Göteborg) och Stora Sköndal (rehabiliteringsenhet i Stockholm ). Under den kommande veckan kommer läkemedel att vara framme vid dessa enheter. Vårt mål är att kunna nå 30 aktiva center under 2016.

Nedan är en karta över våra aktiva center.

Alla aktiva center i EFFECTS per den 17 januari 2016. Siffran anger när de gick med i studien.
Alla aktiva center i EFFECTS per den 17 januari 2016. Siffran anger när de gick med i studien.

Inkludering i Danderyd, KS, Skövde, Hässleholm, Akademiska, Falun, Lidköping, Visby, Helsingborg, Halmstad och Eskilstuna hittills i januari

Glädjande nog börjar januari 2016 bra avseende inkludering i EFFECTS. Vi gratulerar de sjukhus som inkluderat i EFFECTS hittills, Danderyd, KS, Skövde, Hässleholm, Akademiska, Falun, Lidköping, Visby, Helsingborg, Halmstad och Eskilstuna.  Nu har vi 235 patienter inkluderade. Målet är 1 500 patienter och om vi når detta blir EFFECTS den största randomiserade kontrollerade stroke-studien i Sverige. Mycket arbete kvarstår och det gäller att hålla en hög kvalitet genom hela studietiden. Genom vår elektroniska eCRF (OpenClinica) kan vi se att många center redan nu har börjat att mata in data. Om ni stöter på problem med detta, kontakta Eva Isaksson eller Nina Greilert. Vi har haft problem med vissa brandväggar i Skåne, men detta problem är nu löst.

Vi kan denna vecka meddela att tre ytterligare center är på väg in i studien: Sahgrenska universitetssjukhuset, Högsbo sjukhus (rehabiliteringssjukhus, Göteborg) och Stora Sköndal (rehabiliterings-enhet, Stockholm). Det är mycket spännande att kunna välkomna just rehabiliterings-sjukhuset. Patienter som kommer till dessa enheter har ju definitions-mässigt kvarvarande besvär efter stroke och kan därmed tillfrågas om deltagande i EFFECTS.

Här kommer separat statistik för december 2015 och hittills för januari 2016.

Sjukhus Dec 2015 Jan 2016 Totalt
1 Danderyd sjukhus 4 2 46
2 Karolinska sjukhuset, Solna 5 3 44
3 Skaraborgs sjukhus Skövde 1 2 20
4 Hässleholms sjukhus 2 1 19
5 Akademiska sjukhuset 3 1 21
6 Karolinska sjukhuset, Huddinge 0 0 6
7 Mora Lasarett 2 0 15
8 Falu lasarett 2 1 9
9 Lidköping 0 2 5
10 Capio S:t Göran 1 0 22
11 Visby lasarett 2 1 4
12 Norrlands Universitetssjukhus Umeå 1 0 6
13 Centralsjukhuset Kristianstad 0 0 2
14 Norrtälje sjukhus 1 0 1
15 Helsingborgs lasarett 0 1 3
16 Skånes Universitetssjukhus Malmö 1 0 1
17 Hallands sjukhus Halmstad 2 2 4
18 Mälarsjukhuset Eskilstuna 2 1 4
19 Rehab Station Stockholm 1 0 2
20 Skånes Universitetssjukhus Lund 0 0 0
21 Sundsvalls sjukhus 1 0 1
Per månad/total 31 17 235

Möjlighet att se antalet patienter rekryterade i realtid

Nu finns det möjlighet att se antalet inkluderade individer i EFFECTS per center och månad. Siffrorna uppdateras i realtid.

Klicka här för att komma till antalet inkluderade i studien.

I den nuvarande formen har vi använt typsnittsstorleken 12 punkter. Allt efter att tiden går i studien går kommer tabellen att öka i storlek eftersom EFFECTS kommer att öka i antalet center.

Det går att zooma i tabellen. I webbläsarna Chrome och Safari använder man ”ctrl och +” för att öka storleken och ”ctrl och -” för att zooma ut. Det är också möjligt att kopiera data och klistra in det i ett Excel-dokument.

Ett stort tack till David Buchanan, data-programmerare i Edinburgh, för att han ordnat denna service för oss i EFFECTS.

GCP-kurs och utbildning i EFFECTS e-CRF 18/2-16

EFFECTS bjuder in till utbildning i GCP samt EFFECTS e-CRF OpenClinica på Danderyds Sjukhus i Stockholm. Utbildningen äger rum torsdagen den 18 februari 2016.

Anmälan görs via mail till: nina.greilert@ds.se

Uppge även om Du tänker delta hela dagen alternativt enbart förmiddag/eftermiddag (se program nedan), samt allergier/specialkost.

Sista anmälningsdatum 15/2 2016

Lokal: Institutionen för kliniska vetenskaper Danderyds Sjukhus (KIDS), Hus 18 plan 5, föreläsningssal 3.

Resan för dig som inte kommer från Stockholm bokas via mail eller telefon:

BCD travel, groups@bcdtravel.se eller 031-7580560, Ange Eva Isaksson

och GCP-kurs som referens.

Program

Dagen börjar kl 09:00-09:30 med kaffe/te och smörgås

09:30-12:30 GCP-utbildning (ansvarig Ingalill Reinholdsson, KTA)

  1. Helsingforsdeklarationen
  2. ICH GCP
  3. Läkemedelsverkets författningssamling
  4. Översikt över övriga gällande
  5. Genomförande av klinisk läkemedelsprövning

12:30-13:30 Lunch

13:30-16:30 Utbildning e-CRF OpenClinica  (Erik Lundström och Eva Isaksson) Eftermiddagsfika runt kl 15

  1. Randomisering steg för steg
  2. Kort introduktion till OpenClinica och övningsdatabasen
  3. Genomgång av e-CRF för EFFECTS studien
  4. Frågor

Välkomna!

Inkluderade patienter under 2015

Totalt inkluderade vi 219 patienter fram till den sista december 2015. Nedan framgår inkludering per center och månad från mars 2015.

Sjukhus

Mar

Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec

Total

1. Danderyd

4

4 4 6 5 2 3 4 3 4

44

2. KS Solna

3

4 2 1 3 1 2 4 1 5

41

3. Skövde

3

2 1 2 0 1 2 4 2 1

18

4. Hässleholm

1

4 5 1 1 0 2 2 0 2

18

5. Akademiska

2 4 3 1 2 1 2 2 3

20

6. KS Huddinge

2 0 0 0 2 1 0 0 0

6

7. Mora

3 1 1 5 0 1 1 1 2

16

8. Falun

2 1 0 2 0 0 1 2

9

9. Lidköping

0 0 1 2 0

3

10. St Göran

3 0 7 4 4 3 1

22

11. Visby

0 0 0 1 2

3

12. Umeå

2 2 1 1

6

13. Kristianstad

0 1 0 1 0

2

14. Norrtälje

0 1

1

15. Helsingborg

2 0

2

16. Malmö

0 1

1

17. Halmstad

0 2

2

18. Eskilstuna

1 2

3

19. RSS

1 1

2

20. Lund

0

0

21. Sundsvall

1

1

SUM Month

SUB TOTAL ()

11

(40)

21

(51)

19

(72)

19

(92)

15

(110)

17

(125)

20

(142)

24

(166)

22

(188)

31

219