Veckans nyheter!

Nyheter

Vi har nu 476 patienter inkluderade i Effects! Ska bli mycket spännande att se om vi tillsammans lyckas få in 500 patienter när Effects fyller 2 år den 20/10-16.Resultat presenteras och prisutdelning sker under prövarmötet! Vi har nu 67 st anmälda och det finns plats för fler!

Anmälan och bokning av resa till prövarmötet sker via BCD travel via mail: ki.se@bcdme.com eller tel: 031-7580560  senast 10/10-16. Ange Eva Isaksson och Waterfront Effects som referens.  OBS: även om man inte önskar hjälp med att beställa resor så ska man anmäla sig via BCD- travel!

Våra monitorer hälsar att det ser mycket bra ut när det gäller kvaliteten på data ute på våra Effects centra! Tack för ert fantastiska engagemang och ert stora arbete med att göra allt komplett!

Vi vill påminna om två saker:

1.När det gäller SAE så måste  alla sjukhusinläggningar (utom de planerade,  ex operationer) anmälas som SAE enl definition. Vi är jätteglada om ni också tittar igenom de SAE som ni redan har anmält och uppdaterad dessa. Kanske kan ni uppdatera utfallet? Vi står snart inför säkerhetskommitténs andra genomgång och då vore det perfekt om vi kan presentera så kompletta data som det är möjligt. Här kommer definitonen för en SAE.

Serious Adverse Event (SAE)

# 1 Leder till döden

# 2 Livshotande

# 3 Leder till sjukhusinläggning eller förlänger sjukhusvistelsen

# 4 Resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning

# 5 Om patient varit gravid och man efter barnets födelse

upptäcker kongenitala anomalier eller det föreligger särskilda

problem i samband med förlossning eller efter födelse

 

  1. När det gäller datumfältet i OpenClinica för respektive besök så vill vi att ni för Baseline fyller i det datum som randomiseringen gjordes. För  Vecka 1, Månad 1, Månad 3, Månad 6 och Månad 7 ska man fylla i det aktuella datumet då besöket eller telefonkontakten gjordes. När det gäller AE eller SAE så ska man mata in det datumet då man fyller i rapporten = anmäler händelsen. Startdatum för händelsen (AE/SAE) fylls sedan i när man fyller i själva formuläret. Systemet väljer autmatiskt dagens datum så man måste aktivt gå in och ändra. Ni behöver inte fylla i klockslag ej heller end date/time.

Vi ses snart i Stockholm!

radisson-blu-waterfront

Erik, Eva och Nina

Nyheter
Denna vecka har varit intensiv  och rolig för Erik och mig. Vi har besökt Örebro Rehabiliteringsklinik, Trollhättan och  Västerås och spridit vårt budskap om Effects. Vi möttes av ett stort intresse och vi hoppas nu att de snart ska ha möjlighet att ta in sin första patient i Effects!
Det har kommit in 8 patienter i studien under veckan. Vi har nu totalt 469 patienter inkluderade i Sverige. Vi närmar oss vårt mål med 500 patienter då Effects fyller 2 år den 20/10-2016.
Stort tack till er som bidragit med patienter denna vecka!
Alingsås sjukhus, Brita Eklund)
Halmstad,  Lisbeth Andersson och Peter Thomasson
Karolinska, Solna Bjarni Gudmundsson
Alingsås sjukhus,  Brita Eklund
Östersund sjukhus Linn Tander och Magnus Gibson
Sundsvalls sjukhus, Anna Aronsson och Anna Eelde
Capio S:t Göran  Palpana Aikaterini
Sundsvall Maria Kaldensjö och Anna Eelde
Vill också påminna om det finns platser kvar till vårt prövarmöte i Stockholm den 21/10-16. Anmäl er nu om ni inte redan har gjort det. Man anmäler sig till BCD travel via bifogat formulär. Man måste anmäla sig till BCD även om man inte behöver hjälp med att boka resor.

Veckans nyheter!

Nyheter
I går var en jättebra dag med 5 patienter inkluderade samma dag! Trots detta har inklusionstakten gått ned. Under augusti tog vi in 19 patienter och i september 10 st fram till nu. Jag antar att anledningen till detta är att vi alla har mycket att göra på våra kliniker så här efter sommaren.
 
Om alla Effects-center tar in 2 st patienter var före prövarmötet den 21/10 så når vi vårt mål med 500 patienter när Effects varit igång i 2 år.  Vore fantastiskt om vi tillsammans kunde nå vårt mål!
 
Om det finns något vi kan göra för att underlätta så hör av er till oss!
Nina håller på att gå igenom och klassificera de ”äldre” SAE inför DMC nästa genomgång i oktober 2016. Hon hör av sig till er om hon behöver kompletterande information.
 
 Bättre sent än aldrig så tänkte vi dela med oss av de svar vi fick från utvärderingen efter sjuksköterskemötet i maj. Och man kan ju sammanfatta det som att alla tyckte det var en trevlig dag trots det dåliga vädret. Och den stora behållningen förutom våra bra föreläsare på förmiddagen, var att träffa kollegor, utbyta erfarenheter, få tips och nya idéer. Så vi är därmed helt eniga om att vi anordnar ett nytt sjuksköterskemöte till våren 2017! Här en bild på ”nästan” alla som var med på mötet.
gruppbild
 
Glöm inte att anmäla er till prövarmötet den 21/10-16. Under mötet kommer det att delas ut några priser som Erik, Nina och jag klurat ut.

Varmt välkomna till Effects andra prövarmöte 21/10-16 09:00-16:30

Nyheter
Mötet hålls på Radisson Blu Waterfront i Stockholm, Nils Ericsson plan 4 strax intill Stockholms Central, nås via Klarabergsviadukten. Gångavstånd till tåg, buss, tunnelbana och Arlanda Express.
Vi ser fram emot dagen med ett intressant program. Vi är särskilt stolta över att Marie Åsberg och Björn Mårtensson ska föreläsa för oss.  Marie kommer att tala om sin egen skala MADRS. Björn som även föreläste vid vårt förra möte vilket var väldigt uppskattat kommer denna gång att fokusera på hur man ställer diagnosen depression.  Hur skiljer sig våra patienter från de inom psykiatrin med depression?

Det kommer också att finnas tid att träffa andra strokeintresserade kollegor under kafferaster och under lunchen. Vi hoppas att så många som möjligt kommer att kunna närvara under dagen. Vår förhoppning är att vi blir ca 60 st.Mötet kommer att hållas på svenska.

Effects står för kursavgift och resa ToR motsvarande 2:a klass järnväg alt flyg om lång resväg och rimlig kostnad.
Anmälan och bokning av resa sker via BCD travel via mail: ki.se@bcdme.com eller tel: 031-7580560  senast 10/10-16. Ange Eva Isaksson och Waterfront Effects som referens. Använd bifogat formulär.
OBS: även om man inte önskar hjälp med att beställa resor så ska man anmäla sig via BDC- travel.
Hoppas att många av er, läkare och sjuksköterskor kan komma!
Vi ser fram emot dagen!
Erik, Eva och Nina

Program EFFECTS prövarmöte Waterfront Stockholm 21/10-16

 

Tid Ämne Talare
09.00 Frukost och registrering
09.30 EFFECTS- var står vi nu och vad denna dag handlar om.  Erik och Eva
10.00 Djurexperimentella stöd till varför fluoxetin skulle kunna påskynda återhämtningen vid stroke. En klinikers synpunkt  Erik Lundström
10:30 Genomgång av MADRS-skalan – vad är viktigt att tänka på.  Professor Marie Åsberg

Karolinska Institutet
11:30 PAUS
11:40 Vanliga frågor om Effects. Möjlighet att ställa frågor och diskussion. Prisutdelning!  Eva Isaksson, Nina Greilert
12:00  Lunch
13:00 Psykiatriska aspekter på Effects. Hur ställer man diagnosen depression – egentligen?  Hur skiljer sig våra patienter från de inom psykiatrin med depression?  Björn Mårtensson

fd Universitetslektor, Psykiater Karolinska
14:30 Kaffe
15:00 Erfarenheter från andra center i EFFECTS. Vilka är barriärerna för en framgångsrik rekrytering? Vilka är framgångsfaktorerna? Vad kan vi göra annorlunda? Gemensam diskussion.

  • Östersund
  • Sundsvall
  • Alingsås

Redovisning av två ST-projekt som har undersökt hur många pat som är möjliga att inkludera vid respektive sjukhus

  • Uppsala Oskar Fasth

S:t Göran Gustaf Ahrenmark
16:00 Summering av dagen. Erik och Eva
 

Veckans inkluderingar och lite mer

Nyheter

Chief Investigator har ordet:

Sista veckan i juli. Sverige blir inte vackrare, tänker jag när jag passerar Bjärehalvön. Glassen smakar nästan lika gott som i Italien när vi köper den på torget i Malmö. När jag kommer hem till Uppsala ska jag leta fram Fredrik Lindströms novell Sommarens sista dag, som så träffande beskriver vemodet över det vackra som är på väg att försvinn in i vardagen.

För i morgon är semestern slut. Dags att kvala upp ärmarna. Det finns en studie att avsluta.

Veckans inkluderingar

Vi gratulerar följande center och personer för inkluderingar inkluderingar vecka 30. Nu är vi 430 i EFFECTS.

Låt oss bli 500 i oktober 2016.

Måndag

  • Danderyds sjukhus (tack till Nina Greilert, Eva Isaksson och Lotta Laska)
  • Danderyds sjukhus (tack till Nina Greilert, Eva Isaksson och Lotta Laska)
  • Ängelholms sjukhus (tack till Björn Hedström)

Tisdag

  • Kristianstad sjukhus (tack till Lena Eriksson och Axel Andersson)

Fredag

  • Kristianstad sjukhus (tack till Lena Eriksson och Axel Andersson)
  • Mora lasarett (Solveig Östberg och Jörg Teichert)

Inkluderingar, center för center

Under juli nådde vi inte upp till målet på 25 individer. Vi inkluderade 20 personer, 80 % av målet. Huvudorsaken är att det är så många center som inte tag med någon patient.

Om alla dessa 19 center (inkluderande mitt eget sjukhus) hade tagit med en patient hade vi varit dubbel så många. 40 i stället för 20.  Och om alla center inkluderade två patienter skulle vi bli nästan 60 individer per månad.

Under juli månad inkluderade (antal inom parantes):
Sundsvall (4), Ängelholm (4), Akademiska (3), Danderyd (2), Kristianstad (2), Skövde (1), St Göran (1), Halmstad (1), Mora (1) och Lidköping (1).

Inkluderingar i EFFECTS juli, 2016.
Inkluderingar i EFFECTS juli, 2016.

Vår nästa milstolpe i EFFECTS är 500 patienter och målet är att vi ska vara detta antalet innan EFFECTS fyller 2 år, den 20 oktober 2016. Det betyder att vi måste skriva upp inkluderingen under de kommande månaderna. I augusti och september behöver vi inkluder 35 patienter per månad och från oktober är målet 41 individer/månad. Allt för att kunna bli klara oktober 2018.

För er som gillar statistik

Nyheter

EFFECTS startade den 20 oktober 2014. Då var vi två center,  Danderyds sjukhus och KS Solna. Under de dryga två månaderna lyckades vi inkludera 13 individer. Om man vill dela upp det efter årtal, ser det ut så här:

  • Under 2014 = 13 individer
  • Under 2015 = 205 indiver
  • Under 2016 (avrundat till 6 månader) = 194

Det betyder att vi under 2016, nästan har inkluderat lika många som under hela 2015.