Så här ser inkluderingen ut den 25 augusti 2017
Så här ser inkluderingen ut den 25 augusti 2017
Den 23-25 augusti är det en nordisk stroke-konferens i Aarhus, Danmark. EFFECTS finns där representerad av Chief Investigator och Trial Manager. Vi ser fram emot en presentation av SSRI-studie som heter TALOS, där man man undersöker effekten av citalopram efter stroke.
Augusti har började bra. Vi har inkluderat 18 individer. Trenden från förra veckan håller i sig, en inkluderad per dag. Om detta håller i sig klarar vi 30. Målet är att inkludera över 40 individer.
Denna vecka tog jag med en inkludering som egentligen gjordes i söndags. Sådant imponerar naturligtvis extra. Att en medarbetare tar sig till jobbet, bara för att det är sista dagen att inkludera. Dalen har nu inkluderat 2 individer på relativt kort tid. Framförallt har de gjort det under den svåraste perioden – sommaren. Respekt.
Ytterligare ett glädjemoment är att Capio St Göran knep pat ID 800. Det var pat nummer 50 för dem, vilket gör det extra roligt.
Flera center ligger nära jämna nummer (antal inom parantes)
Söndag 13 augusti
Tisdag 15 augusti
Onsdag 16 augusti
Torsdag 17 augusti
Årets prövarmöte i EFFECTS äger rum fredag 20 oktober i nya lokaler på Scandic Continental mittemot Stockholms centralstation.
Agenda för mötet kommer inom kort!
Klicka här för att komma till anmälan.
Sista anmälningsdatum är 13 oktober 2017.
Varmt välkomna!
STORT GRATTIS TILL ULRIKA LÖFMARK, PIRJO PERDUV, MARIELLE ANZÉN OCH AHMAD AYAD SOM GÖR ETT JÄTTEJOBB I EFFECTS! DE HAR NU TAGIT IN 50 PATIENTER I STUDIEN!
Kan du läsa här.
En av de svåraste sakerna med att inkludera är att förklara randomisering på ett enkelt sätt. Hittade denna länk på Internet. Gå in på mitt Twitterkonto och rösta vad du tycker om videon genom att klicka här.
/Erik Lundström
Chief Investigator
En blänkare om EFFECTS på Hjärt-lungfondens hemsida. Länka gärna denna information till patienter och anhöriga.
Vi kommer att starta en intressant substudie på Danderyds sjukhus inom ramen för EFFECTS
Rehabmedicin: Påvel Lindberg, Jörgen Borg, Jeanette Plantin, Alison Godbolt, Helena Hybinnette, Marika Möller
Avdelning 73: Per Wester, Ann-Charlotte Laska, Eva Isaksson
Radiologen: Evaldas Laurencikas
KS Solna: Erik Lundström
MAP EFFECTS är en studie där mekanismerna bakom förbättrad återhämtning med Fluoxetin behandling efter stroke studeras. Många stroke-patienter får nedsatt viljemässig motorik (pares), kognitiva men (nedsatt uppmärksamhet, minnestörningar), och språksvårigheter (tal- och förståelsenedsättningar). Fluoxetin, ett antidepressivt läkemedel, har föreslagits gynna återhämtningen efter stroke. En stor multicenter studie, EFFECTS studien ledd av Erik Lundström, pågår i Sverige för att studera om Fluoxetin kan förbättra återhämtningen efter stroke (huvudstudien godkänd av EPN Stockholm – Diarienr: 2013/1265-31/2. Datum 2013-09-30).
I MAP-EFFECTS-substudien kommer patienter som inkluderas på strokeenheten vid Danderyds sjukhus tillfrågas om deltagande. Målet är att rekrytera 50 stroke patienter som randomiseras till behandling (Fluoxetin) eller placebo enligt EFFECTS protokollet. Undersökningarna i denna studie läggs till till undersökningar som ingår i EFFECTS studien och utförs i tidig fas (inom 2v efter stroke) och vid 6 månader och vid ett år efter stroke. Funktionell magnetresonanstomografi (fMRT) används för att mäta funktionell konnektivitet mellan motoriska hjärnbarken och andra hjärnområden viktiga för motoriken, kognition, och språket.
Detta är en explorativ studie då inga tidigare longitudinella MR studier undersökt effekten av Fluoxetin tidigare. Tre huvudfrågor kommer att studeras:
Studien genomförs på strokeenheten och Rehabiliteringsmedicinska Universitetskliniken Stockholm, Danderyds Sjukhus under 2017 och 2018, mätningar görs av läkare/sjukgymnast/sjuksköterska/logoped/neuropsykolog. 50 deltagare (25/år) rekryteras bland inkluderade patienter i EFFECTS studien. Patienter med konta-indikationer för MR- undersökning (metall i kroppen, pacemaker) exkluderas från denna sub-studie. Utvärderare av kliniska variabler och MR är blindade vad gäller grupptillhörighet (Fluoxetin behandling eller placebo). Standariserade mätningar av motorik (30 minuter) omfattar arm och hand motorik enligt Fugl-Meyer skalan, fingerfärdighet enligt Box and Block Test, spasticitet enligt NeuroFlexor metoden, och finmotorisk funktion och uppmärksamhet enligt Visuomotor force tracking task. Kognitiv undersökning (30 min) görs med standardiserad datorbaserad test – CANTAB – avseende flera uppmärksamhets- och minnesfunktioner. Språkfunktioner skattas med etablerad metod – A-ning (30 min). fMRT undersökning görs på röngenavdelningen, Danderyds sjukhus. Undersökningar görs inom två veckor efter stroke och vid 6 månader efter stroke.
Alla patienter genomgår två fMRT undersökningar. fMRT undersökningen tar ca 30 minuter, sker utan injektion (icke invasiv) och omfattar: