Stort grattis till dr Laska och hennes team som nu har inkluderat 32 patienter i EFFECTS. Nu är vi snart 130 patienter i studien.
Alla inlägg av control
Manualen till OpenClinica
Vi har fått tillstånd till att lägga upp InvestigatorManual_20150911 under förutsättning av att vi inte gör några ändringar den samt anger källan för dokumentet. Källan framgår om du läser pdf-filen ovan. Den ligger även under Utbildning.
Totalt 127 patienter i EFFECTS
Inkludering i EFFECTS t.o.m. den 11 september 2015
KS Solna har nu 31 inkluderade patienter
Sedan igår har nu KS, Solna 31 inkluderade patienter – lika många som Danderyds sjukhus – och sammantaget har vi nu 127 patienter i EFFECTS.
GCP-utbildning samt utbildning av elektroniskt CRF på KS, Solna
Idag är första utbildningstillfället för vår elektroniska CRF (eCRF). VI kombinerar detta med en halvdags GCP-utbildning. Utbildningen ges på Karolinska sjukhuset (Solna), Neurologklinikens bibliotek, Neurocentrum (R-huset), plan 3, ingång strokeforskningsenheten och är ett samarrangemang mellan Karolinska Trial Alliance (GCP-utbildning), EDC Scandinavia och EFFECTS-studien.
Dagen börjar kl 09:00 med kaffe och dropin
Kl 09:30 – 12:30 (GCP), 13.30 – 16.30 (e-CRF)
Förmiddag (ansvarig kommer att vara en ”vikarie” för Ingalill Reinholdsson (som drabbats av akut förkylning och inte bör prata), KTA)
- Helsingforsdeklarationen
- ICH GCP
- Läkemedelsverkets författningssamling
- Översikt över övriga gällande lagar
- Genomförande av klinisk läkemedelsprövning
Eftermiddag (ansvarig Krister Kristiansen, EDC)
- Kort introduktion till OpenClinica och övningsdatabasen
- Genomgång av e-CRFen för EFFECTS studien
- Randomiseringen steg för steg¨
- Frågor
Initieringsbesök i Eskilstuna
Idag är det initieringsbesök i Eskiltuna. Ett 10-tal läkare och sjuksköterskor närvarade vid mötet. Man är positiva till att vara med i studien och blivande PI blir i så fall överläkare Bo Danielsson och forsknings-sjuksköterska blir Åsa Byström. För att Eskilstuna ska bli ett aktivt center krävs dock att alla avtal ska skrivas på men vår förhoppning är att sjukhuset kan bli aktivt i tidigt under hösten.
Informationsmöte på Stockholms sjukhem idag
Idag genomfördes ett informationsmöte på Stockholms sjukhem där ett 10-tal deltagare närvarade. Nu ska enheten fundera på om de vill gå med i studien. Presentationen finns att ladda ned här eller under fliken Utbildning.
Fem planerade initieringsmöten under september. Upp till 12 möten under höstterminen.
September blir en intensiv månad med fem inplanerade initieringsmöten.
- Rehabstation Stockholm, 7 september
- Mälarsjukhuset Eskilstuna, 10 september
- Rehabstation Stockholm, 9 september
- Stora Sköndal, 24 september
- Östra sjukhuset, 25 september
Vi kommer alltså att försöka med att inkludera rehabiliteirngskliniker i Stockholm. Anledningen till detta är att vårdtiderna är mycket korta och att det finns möjlighet att inkludera upp till 15 dagar efter stroke.
Senare under vintern kommer vi även att undersöka möjligheterna att ta med rehabiliteringskliniker i Göteborg.
Om du känner till något center som kan tänkas vara intresserade så tveka inte att kontakta dr Erik Lundström på erik.lundstrom@ki.se.
Ytterligare inplanerade eller inplanerade möten under hösten och vintern är:
- Borås sjukhus 6 oktober
- Alingsås sjukhus
- Sundsvall
- NÄL (möjligt)
- Malmö (möjligt)
- Jönköping (möjligt)
- Ängelholm (möjligt)
125 patienter i EFFECTS
Vi gratulerar dr Björn Cederin och hans team i Skövde som inkluderade sin 10:e patient och Maria Lantz och hennes team i KS, Huddinge, som också inkluderade en patient (nr 5 för dem).
Två patienter redan i september
Även september månad började bra. Igår inkluderade KS, Solna en patient och idag inkluderade Capio St Göran en. Nu har vi totalt 123 patienter i EFFECTS.