Fredagen den 9 oktober genomfördes ett utbildningstillfälle med GCP och eCRF på Danderyds sjukhus med 41 deltagare från hela Sverige. Utbildningen var mycket uppskattad. En hämmade faktor för att komma igång med ett center har varit just tillgången på GCP och därför har EFFECTS-studien genomfört tre studier sedan midsommar detta år. Ytterligare tillfälle blir den 1 december.
Alla inlägg av control
Initieringsmöte i Malmö idag
Idag den 8 oktober är det initieringsmöte i Skånes Universitetssjukhus, Malmö. Vår förhoppning är att detta sjukhus ska vilja gå med i EFFECTS.
Här kan du läsa senaste presentationen om EFFECTS, EFFECTS informationsmöte v3.2 2015-10-08 Malmö.
Capio St Göran inkluderar igen
Stort grattis till dr Löfmark och Capio St Göran, som nu har inkluderat 15 patienter i EFFECTS.
Lidköping inkluderar sin första patient
Vi gratulerar dr Lennart Welin och hans team i Lidköping för att de har inkluderat sin första patient i EFFECTS. Nu har vi 144 patienter i EFFECTS.
Initieringsmöte i Borås idag
Idag är det initieringsmöte vid Södra Älvsborgs sjukhus, Borås. Vi hoppas nu att Borås vill gå med i EFFECTS. //Uppdateras under eftermiddagen//
GCP-utbildning den 9 oktober
Vår andra GCP-utbildning närmar sig. Nu på fredag kommer cirka 30 personer att få lära sig mer om GCP och vår nya elektronisk CRF.
Eftersom just bristen på GCP har varit en flaskhals ordnar vi ytterligare en kurs den 1/12. Senast anmälan till till eva.isaksson@ds.se senast 25/11.
Program
Tid: Dagen börjar kl 09:00 med kaffe och dropin
Kl 09:30 – 12:30 (GCP), 13.30 – 16.30 (e-CRF)
Lokal obs ändrat pga högt deltagarantal: Danderyds sjukhus, Hus 18, plan 5, föreläsningssal nummer 3. Vi skyltar upp hur du ska gå från huvudentren.
Kostnad: Gratis för alla som deltar eller vill deltaga i EFFECTS. Lunch och fika ingår
Arrangör: Karolinska Trial Alliance (GCP-utbildning) och EDC Scandinavia i samarbete med EFFECTS.
PROGRAM
Förmiddag (ansvarig Ingalill Reinholdsson, KTA)
- Helsingforsdeklarationen
- ICH GCP
- Läkemedelsverkets författningssamling
- Översikt över övriga gällande lagar
- Genomförande av klinisk läkemedelsprövning
Eftermiddag (ansvarig Eva Isaksson och Erik Lundström samt Krister Kristiansen, EDC)
- Kort genomfång av av varför vi har två elektroniska system (Eva)
- Demonstration av randomisering (Erik)
- Genomgång av e-CRFen för EFFECTS studien (Eva, Erik och Krister)
- Frågor
Resan för dig som inte kommer från Stockholm bokas via BCD travel enligt den instruktion som gick ut från e-post den 20 augusti. EFFECTS kommer att finansiera kostnaderna för kursen och eventuella reskostnader (allmänna kommunikationsmedel, alternativt milersättning och tillhörande parkeringskostnader på KS, Solna om det motsvarar resa kommunalt) till och från kursen.
EFFECTS ersätter inte kostnaden till kliniken för bortfall av arbetstid.
Danderyds sjukhus inkluderar
Vi gratulerar dr Elisabet Änggårdh-Tooth och ssk Hillevi Asplund för att de inkluderat ytterligare en patient i EFFECTS. Nu har vi 143 patienter i studien.
Akademiska sjukhuset inkluderar oktober månads första patient
Grattis till dr Bernice Wiberg och ssk Eva-Lis Lundberg som inkluderar oktober månads första patient. Nu hr vi 142 patienter i EFFECTS och Akademiska har inkluderat 14.
Uppdatering om GCP och eCRF-utbildning den 9 oktober. Platsen för kursen är ändrad.
Anmälan till vår utbildningsdag den 9 oktober går över förväntan. Alla anmälda har fått ett mejl av forsknings-ssk Nina Greilert och här kommer motsvarande information på hemsidan.
Inför beställning av lunch mm undrar vi om du har någon allergi eller önskar vegetarisk mat. Vänligen meddela oss så fort du kan om så är fallet!
Resan för dig som inte kommer från Stockholm bokas via mail eller telefon, se information i separat mejl.
OBS! Platsen för kursen 9/10 är ändrad till Danderyds Sjukhus, Institutionen för kliniska vetenskaper, Hus 18 plan 5 föreläsningssal 3.
Tillfälle den 9 oktober
Tid: Dagen börjar kl 09:00 med kaffe och dropin
Kl 09:30 – 12:30 (GCP), 13.30 – 16.30 (e-CRF)
Lokal obs ändrat pga högt deltagarantal: Danderyds sjukhus, Hus 18, plan 5, föreläsningssal nummer 3. Vi skyltar upp hur du ska gå från huvudentren.
Kostnad: Gratis för alla som deltar eller vill deltaga i EFFECTS. Lunch och fika ingår
Arrangör: Karolinska Trial Alliance (GCP-utbildning) och EDC Scandinavia i samarbete med EFFECTS.
PROGRAM
Förmiddag (ansvarig Ingalill Reinholdsson, KTA)
- Helsingforsdeklarationen
- ICH GCP
- Läkemedelsverkets författningssamling
- Översikt över övriga gällande lagar
- Genomförande av klinisk läkemedelsprövning
Eftermiddag (ansvarig Eva Isaksson och Erik Lundström samt Krister Kristiansen, EDC)
- Kort genomfång av av varför vi har två elektroniska system (Eva)
- Demonstration av randomisering (Erik)
- Genomgång av e-CRFen för EFFECTS studien (Eva, Erik och Krister)
- Frågor
Huddinge inkluderar ytterligare en patient
Stort grattis till Huddine och dr Maria Lantz som idag inkluderade sin 6:e patient. Nu är vi 141 i EFFECTS.