Så här ser inkluderingen ut i EFFECTS fram till dagens datum:

Stora delar av strokesverige var på plats i Barcelona pga ESOC 2016, dvs den europeiska stroke konferensen. Trots det har vi hittills kunnat inkludera fem individer

Måndag

• Malmö (tack till Elisabeth Poromaa och Eva Ask)

Onsdag

• Alingsås sjukhus (tack till Brita Eklund)

Fredag

• Lidköping (tack till Lennart Wellin)
• Lidköping (tack till Lennart Wellin) (inget skrivfel, det var två individer)
• Mora (tack till Solveig Östberg och Jörg Teichert)

Fortsatt bra inkludering i EFFECTS trots helgdag på torsdag. Så här har veckan sett ut.

Måndag

• Stora Sköndal (tack till Mehran Taklif)

Tisdag

• Skövde (tack tillMax Fantenberg och Björn Cederin)
• Stockholms Sjukhem (tack till Ellinore Richardson)
• Sundsvall (tack till Maria Kaldensjö Anna Eelde)
• Sundsvall (tack till Maria Kaldensjö Anna Eelde) (OBS ej tryckfel, 2 pat samma dag)

Onsdag

• Danderyds sjukhus (tack till Hillevi Asplund och Ann-Charlotte Laska)
• Stockholms Sjukhem (tack till Ellinore Richardson)

Fredag

• Lund (tack till Madeleine Rosén och Andreas Arvidsson)

Denna vecka har vi två konkreta exempel på hur bra det är med att vi har med rehabiliteringskliniker i EFFECTS. I båda exemplen hann patienterna skrivas ut från akutkliniken för att påbörja neurorehabilitering

– Om vi inte hade haft med rehabiliteringsklinikerna hade vi missat båda dessa inkluderar, säger dr Erik Lundström, som leder EFFECTS. I många fall, speciellt om patienten är tidigare helt frisk, blir det en omtumlande erfarenhet att plötsligt blir sjuk. Att då gå med i en studie kan upplevas som en stort steg och reflexmässigt kan vissa patienter då tacka nej, fortsätter han. Därför är vi extra glada över att Örebro Universitetssjukhus rehabiliteringsmedicinska klinik har möjlighet att gå med i studien. Det ska bli spännande att se vad de har möjlighet att inkludera. Varje patient räknas, avslutar Lundström.

Sammanfattning av EFFECTS-studien

Varje år drabbas 16 miljoner människor av stroke och hälften av de som överlever har kvarstående funktionsbortfall.

Fluoxetin är ett läkemedel som använts för att behandla depression. I en mindre studie på människor förbättrades funktionsförmågan markant. Andelen oberoende ökade med 17 %.

Men studien var liten. Det är behövs data från stora välgjorda studier för att se om detta verkligen stämmer. Därför har vi startat en studie som heter Efficacy oF Fluoxetine – a randomisEd Controlled Trial in Stroke (EFFECTS).

Målsättning

EFFECTS primära hypotes är att fluoxetin 20 mg/dag ökar andelen oberoende vid 6 månader jämfört med placebo.

Behandlingen påbörjas inom 2-15 dagar efter insjuknandet och pågår i 6 månader. Patienterna följs under 12 månader.

Målsättningen är att inkludera 1 500 patienter vid ett 30-tal center i Sverige.

Vi samarbetar med två andra internationella studier med likadana inklusions- och exklusionskriter.

Arbetsplan

EFFECTS startades den 24 oktober och vi har inkluderat drygt 350 individer vid 28 center.

Studien är akademikerdriven. Vi inkluderar 20-51 individer/månad, helt enligt plan.

Vi beräknar att inkluderingen är klar mars 2019 med den sista uppföljningen ett år senare.

Tillsammans med de två andra studierna beräknad vi nå 6 000 patienter. Vi planerar att sammanföra våra individuella data till en gemensam metaanalys och därmed öka värdet på studien ytterligare.

Betydelse

Kostnaden för 6 månaders behandling är cirka 300 kronor. Sidoeffekterna är kända och relativt få. Om fluoxetin är säker och förbättrar återhämtningen efter stroke, kan det snabbt, brett och kostnadseffektivt införas i klinisk vardag och minska funktionsnedsättningen efter stroke.

Veckan har börjat bra. Hittills 7 inkluderade patienter.

Vecka 18

Måndag

• Stora Sköndal (tack till Mehran Taklif)

Tisdag

• Skövde (tack tillMax Fantenberg och Björn Cederin)
• Stockholms Sjukhem (tack till Ellinore Richardson)
• Sundsvall (tack till Maria Kaldensjö Anna Eelde)
• Sundsvall (tack till Maria Kaldensjö Anna Eelde) (OBS ej tryckfel, 2 pat samma dag)

Onsdag

• Danderyds sjukhus (tack till Hillevi Asplund och Ann-Charlotte Laska)
• Stockholms Sjukhem (tack till Ellinore Richardson)

Vi är mycket glada över att Örebro Universitetssjukhus, Rehabiliteringsmedicinska kliniken, går med EFFECTS. Redan den 12:e maj kommer hela fem personer från dem att gå en GCP-kurs och om allt fungerar kan de bli aktiva innan sommaren. Vi hälsar Ulla-Britt Gripenstedt, Carina Ragnemyr, Anders Häggström, Lisa Ahlberg och Daniel Merrick varmt välkomna till EFFECTS-familjen. Örebro blir center nummer 29.

–  Veckan har varit helt magisk för EFFECTS, säger Chief Investigator Erik Lundström. Elva patienter. Totalt har vi lyckats inkludera 51 individer under april, fortsätter han.

– Sundsvall har satt rekord för vad ett center har inkluderat under en månad. Hela 9 personer. Östersund, som precis blev aktiva i studien, har inkluderat 6 patienter. Och Danderyd hela sju. Flera center har lyckats randomisera fyra individer Det har visat sig möjligt att inkludera på såväl stora som mindre sjukhus. Mora inkluderade fyra och Ängelholm tre denna månad. Imponerande, avslutar harm

Totalt har vi nu 348 patienter av de planerade 1500. Målet att klara av 500 innan årets slut verkar plötslig nästan för lågt satt.

Så här såg inkluderingen ut under veckan:

Måndag

• Huddinge (tack till Magnus Hiis och Maria Lantz)
• Stora Sköndal (tack till Mehran Taklif
• Mora (tack till Jörg Teichert och Solveig Östberg
• Sundsvall (tack till Maria Kaldensjö och Ville Sjögren)

Tisdag

• Sahlgrenska (tack till Cristina Gutierrez-Perez och Lena Rosén)
• Danderyd (tack till Hillevi Asplund och Lotta Laska)
• Helsingborg (tack till Petra Karlsson och Pernilla Sandgren)

Onsdag

• Östersund (tack till Linn Tanander och Magnus Gibson)

Fredag

• Sundsvall (tack till Maria Kaldensjö och Fredrik Björck)
• Akademiska (tack till Eva-Lis Lundberg och Bernice Wiberg)
• Östersund (tack till Linn Tanander och Magnus Gibson)

Så här ser inkluderingen ut för april

Idag har fyra center inkluderat:

Idag är det information om EFFECTS för rehabiliteringsmedicinska kliniken, Örebro Universitetssjukhus. Du kan ladda ned senaste presentationen här.