EFFECTS startade den 20 oktober 2014. Då var vi två center, Danderyds sjukhus och KS Solna. Under de dryga två månaderna lyckades vi inkludera 13 individer. Om man vill dela upp det efter årtal, ser det ut så här:
Det betyder att vi under 2016, nästan har inkluderat lika många som under hela 2015.
//Uppdaterad//
Tyvärr har inkluderingen under denna vecka – som väntat – gått trögare än väntat. Bara tre inkluderade hittills. Kanske är de kommande 4 veckorna de tuffaste under året, därför, hatten av till de som lyckats:
Tisdag
Torsdag
Du kan läsa vecka 26:s veckobrev här.
Onsdag fortsätter bra för EFFECTS. Fram till lunch har vi fått in två patienter.
Idag fick jag en fråga från anhörig till en person som var aktuell för EFFECTS. Av olika anledningar hade jag dock valt att inte ta med personen i studien. Huvudorsaken var ett instabilt kliniskt läge med sjunkande Hb utan säker adress.
Tyvärr har nu denna patient avlidit. Den anhörige vill nu – trots att patienten inte blev aktuell att inkludera – donera till vår studie. Det var naturligtvis mycket hedrande. Men vi har inget konto som är möjligt utan i stället hänvisade jag till Stroke Riksförbundet eller Hjärt-lungfonden. Båda dessa organisationer har genröst bidragit till EFFECTS.
/Erik Lundström, Chief Investigator
Måndag var en rivstart avseende inkluderingar i studien, hela tre patienter tackade jag till att vara med i EFFECTS.
Måndag
Här kan du läsa EFFECTS veckobrev för v 25.
Klicka här för att läsa veckans brev.
Etikprövningsnämnden i Stockholm har nu godkänt Amendment 4 för EFFECTS. Det handlade i huvudsak om insändande av resursbrev för 9 nya center:
I ansökan nämnde vi ytterligare 16 möjliga center: NÄL, Östra sjukhuset, Sunderby sjukhus, Skellefteå lasarett, Centralsjukhuset i Karlstads, Södertälje sjukhus, Västmanlands sjukhus Västerås, Kullbergska sjukhuset, Länssjukhuset Ryhov Jönköping, Blekingesjukhuset Karlshamn, Blekingesjukhuset Karlskrona, Länssjukhuset Kalmar, Hallands sjukhus, Varberg, Södra Älvsborgs sjukhus, Brommageritriken och Kungshomens geriatrik.
Amendmentet gav också detaljerade instruktioner för hur vi går till för att inkludera center.
Förklaring av processen för att starta nya center – vad som krävs för att gå med i EFFECTS
När punkt 1 till 3 ovan är klar, och vår samlade bedömning är att centret klarar att vara med i studien, skickas resursbrev successivt in till Etikprövningsnämnden.
Du kan läsa det fullständiga godkännande här.
Vi samarbetar ju med FOCUS (Storbritannien) och AFFINITY (Australien/Nya Zeeland). Båda dessa studier starade drygt 2 år innan vi i EFFECTS kom igång.