Idag är första utbildningstillfället för vår elektroniska CRF (eCRF). VI kombinerar detta med en halvdags GCP-utbildning. Utbildningen ges på Karolinska sjukhuset (Solna), Neurologklinikens bibliotek, Neurocentrum (R-huset), plan 3, ingång strokeforskningsenheten och är ett samarrangemang mellan Karolinska Trial Alliance (GCP-utbildning), EDC Scandinavia och EFFECTS-studien.
Dagen börjar kl 09:00 med kaffe och dropin
Kl 09:30 – 12:30 (GCP), 13.30 – 16.30 (e-CRF)
Förmiddag (ansvarig kommer att vara en ”vikarie” för Ingalill Reinholdsson (som drabbats av akut förkylning och inte bör prata), KTA)
- Helsingforsdeklarationen
- ICH GCP
- Läkemedelsverkets författningssamling
- Översikt över övriga gällande lagar
- Genomförande av klinisk läkemedelsprövning
Eftermiddag (ansvarig Krister Kristiansen, EDC)
- Kort introduktion till OpenClinica och övningsdatabasen
- Genomgång av e-CRFen för EFFECTS studien
- Randomiseringen steg för steg¨
- Frågor