Välkommen på utbildning i GCP och Effects e-CRF 18 februari 2016

EFFECTS bjuder in till utbildning i GCP samt EFFECTS e-CRF OpenClinica på Danderyds Sjukhus i Stockholm. Utbildningen äger rum torsdagen den 18 februari 2016.

Anmälan görs via mail till: nina.greilert@ds.se

Uppge även om Du tänker delta hela dagen alternativt enbart förmiddag/eftermiddag (se program nedan), samt allergier/specialkost.

Sista anmälningsdatum 15/2 2016

Lokal: Institutionen för kliniska vetenskaper Danderyds Sjukhus (KIDS), Hus 18 plan 5, föreläsningssal 3.

Resan för dig som inte kommer från Stockholm bokas via mail eller telefon:

BCD travel, groups@bcdtravel.se eller 031-7580560, Ange Eva Isaksson

och GCP-kurs som referens.

Program

Dagen börjar kl 09:00-09:30 med kaffe/te och smörgås

09:30-12:30 GCP-utbildning (ansvarig Ingalill Reinholdsson, KTA)

  1. Helsingforsdeklarationen
  2. ICH GCP
  3. Läkemedelsverkets författningssamling
  4. Översikt över övriga gällande
  5. Genomförande av klinisk läkemedelsprövning

12:30-13:30 Lunch

13:30-16:30 Utbildning e-CRF OpenClinica  (Erik Lundström och Eva Isaksson) Eftermiddagsfika runt kl 15

  1. Randomisering steg för steg
  2. Kort introduktion till OpenClinica och övningsdatabasen
  3. Genomgång av e-CRF för EFFECTS studien
  4. Frågor

Välkomna!